国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告
(2025年第75号)
为完善药品监管信息化标准体系,促进医疗器械监管信息共享和业务协同,国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章,组织制订了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集》2个信息化标准(见附件)。现予发布,自发布之日起施行。
特此公告。
附件:
国家药监局
2025年7月28日
层级：国家级
发文系统：其他
发文日期：2025-07-28
所在行业：卫生和社区工作
信息来源：国家药监局网站
发布时间：2025-08-04
国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告
(2025年第75号)
为完善药品监管信息化标准体系,促进医疗器械监管信息共享和业务协同,国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章,组织制订了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集》2个信息化标准(见附件)。现予发布,自发布之日起施行。
特此公告。
附件:
国家药监局
2025年7月28日