湖南省食品药品监督管理局关于印发湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则的通知
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2014年04月15日
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各市州食品药品监督管理局,审评中心:
为贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称新修订药品GSP),强化药品流通监督管理,规范新修订药品GSP现场检查工作,根据国家食品药品监督管理总局《关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》(食药监药化监〔2014〕20号),省局制定了《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》(以下简称《检查细则》,见附件),现予印发,请遵照执行。省局和市州局以前相关要求与本文件规定不一致的,按照本文件规定执行。
各级食品药品监督管理部门应严格按照国家总局和省局规定的时限要求,强化统筹管理,严格执行标准,认真做好药品GSP检查工作,确保检查工作的质量,省局将适时组织对各地的药品GSP工作情况进行督查。各地在实施《检查细则》过程中遇到问题,要及时报告省局。
附件:湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则
湖南省食品药品监督管理局
2014年4月15日
信息来源:湖南省食品药品监督管理局