记者从圣湘生物科技股份有限公司获悉,该公司研制的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,28日通过了国家药监局的快速审批。
“27日连夜赶制的36万人份新型冠状病毒核酸检测试剂盒,已发往全国各地。”圣湘生物董事长戴立忠向记者介绍,连日来,全公司700余人为抗击疫情坚守岗位,目前该试剂盒的日产能可达50万人份。
据圣湘生物生命科学研究院相关负责人介绍,基于上海公共卫生临床中心联同武汉市中心医院、华中科技大学、武汉市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院、悉尼大学等多家研究机构,联合公布的武汉新型冠状病毒基因组序列(2019-nCoV),公司研发团队第一时间获取序列并进行了分析和设计开发,依托公司10余年的技术沉淀和数亿人份产品应用积累经验,在1月14日成功研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒,能够为疫情防控提供快速、简便、精准、高通量的核酸检测方案,有效助力识别疑似病例特别是隐性感染者,从而快速分流患者,防止交叉感染,避免更大范围的疫情扩散。
该试剂盒采用圣湘生物最新核心技术RNA一步法技术平台,通过简单的样本处理后可直接在常规荧光PCR仪上使用,1名操作人员在2小时内可以完成96份样本的检测;结合圣湘生物自主研发的全自动核酸提取仪,单批检测样本量可达96人份,能实现1人1机1日检测样本量达1000人份以上;结合圣湘生物移动分子诊断平台(POCT),最快可在30分钟出检测结果,实现现场即时检测。
(文/曹娴 熊远帆 王曲波)