层级：国家级
发文系统：其他
发文日期：2026-06-29
所在行业：卫生和社区工作
信息来源：国家药监局网站
发布时间：2026-07-01
国家药监局关于发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》等2项医疗器械产品指导原则的通告
(2026年第24号)
为进一步加强脑机接口医疗器械产品的监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》,现予发布。
上述2项指导原则自发布之日起施行。申请人应当按照相应指导原则确定脑机接口医疗器械产品的管理属性、管理类别和产品通用名称。
特此通告。
国家药监局
2026年6月29日
