层级：国家级
发文系统：卫健 其他
发文日期：2026-05-21
所在行业：卫生和社区工作
信息来源：国家药监局网站
发布时间：2026-06-09
国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告
(2026年第50号 )
为优化药物临床试验质量管理,进一步培育规范高效的临床研发生态,支持生物医药研发创新,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》(2020年第57号)同时废止。
特此公告。
附件:
国家药监局 国家卫生健康委
国家中医药局 国家疾控局
2026年5月21日
