层级：国家级
发文系统：卫健
发文日期：2025-09-16
所在行业：卫生和社区工作
信息来源：国家药监局网站
发布时间：2025-09-19
国家药监局综合司
关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医疗器械行业标准立项的通知
药监综械注〔2025〕59号
中检院(器械标管中心):
为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。
请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求,采用快速程序开展标准制定,做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作,保证标准质量和水平。
国家药监局综合司
2025年9月16日
