层级：国家级
发文系统：其他
发文日期：2025-09-11
所在行业：卫生和社区工作
信息来源：国家药监局网站
发布时间：2025-09-15
国家药监局关于同意安徽、江西、陕西省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
国药监药注函〔2025〕75号
安徽、江西、陕西省药品监督管理局:
你们关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估,现批复如下:
同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点,请严格按照《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》要求组织开展试点工作,同时按照《国家药监局综合司关于加强优化药品补充申请审评审批程序改革试点管理的通知》(药监综药注函〔2024〕599号)要求加强组织管理。
国家药监局
2025年9月11日