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湖南省药品监督管理局2025年6月首次注册第二类医疗器械产品目录

序号	注册证编号	注册人名称	产品名称	批准日期	有效期至
1	湘械注准20252140493	湖南本美生物科技有限公司	医用重组贻贝粘蛋白敷料	2025年06月03日	2030年06月02日
2	湘械注准20252140494	湖南本美生物科技有限公司	医用重组胶原蛋白液体敷料	2025年06月03日	2030年06月02日
3	湘械注准20252140495	湖南佰施颜生物医药有限公司	无菌液体敷料	2025年06月04日	2030年06月03日
4	湘械注准20252180496	湖南道和生物制药有限公司	医用阴道活性炭吸附栓	2025年06月04日	2030年06月03日
5	湘械注准20252170497	长沙恩普诺生物科技有限公司	窝沟封闭剂	2025年06月04日	2030年06月03日
6	湘械注准20252170498	湖南凯元生物科技有限公司	医用口腔溃疡含漱液	2025年06月04日	2030年06月03日
7	湘械注准20252160499	长沙昌久医疗科技有限公司	一次性眼科移液手柄	2025年06月04日	2030年06月03日
8	湘械注准20252080500	湖南瑞炯生物科技有限公司	一次性使用热湿交换过滤器	2025年06月04日	2030年06月03日
9	湘械注准20252140501	湖南中禧医疗科技有限公司	医用透明质酸钠膏状敷料	2025年06月04日	2030年06月03日
10	湘械注准20252140502	江右医疗科技(长沙)有限公司	医用硅酮疤痕凝胶	2025年06月04日	2030年06月03日
11	湘械注准20252180503	江右医疗科技(长沙)有限公司	医用妇科凝胶	2025年06月04日	2030年06月03日
12	湘械注准20252140504	江右医疗科技(长沙)有限公司	医用痔疮凝胶	2025年06月04日	2030年06月03日
13	湘械注准20252140505	湖南嘉晗医疗器械有限公司	医用重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料	2025年06月04日	2030年06月03日
14	湘械注准20252400506	湖南德米特仪器有限公司	儿茶酚胺及其代谢物检测质控品	2025年06月10日	2030年06月09日
15	湘械注准20252140507	湖南本美生物科技有限公司	医用重组胶原蛋白冻干纤维	2025年06月10日	2030年06月09日
16	湘械注准20252010508	湖南未来工场医疗科技有限公司	一次性使用无菌激光光纤	2025年06月10日	2030年06月09日
17	湘械注准20252140509	湖南恩普药业有限公司	皮肤创面敷料	2025年06月10日	2030年06月09日
18	湘械注准20252090510	湖南好药谷药业有限公司	胃部热敷治疗贴	2025年06月10日	2030年06月09日
19	湘械注准20252070511	曼纽科医疗器械（湖南）有限公司	脑电/肌电/诱发电位测量系统	2025年06月13日	2030年06月12日
20	湘械注准20252400512	湖南卓润生物科技有限公司	人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法）	2025年06月13日	2030年06月12日
21	湘械注准20252400513	湖南卓润生物科技有限公司	铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）	2025年06月13日	2030年06月12日
22	湘械注准20252400514	湖南卓润生物科技有限公司	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）	2025年06月13日	2030年06月12日
23	湘械注准20252400515	湖南卓润生物科技有限公司	孕酮测定试剂盒（化学发光法）	2025年06月13日	2030年06月12日
24	湘械注准20252400516	湖南卓润生物科技有限公司	雌二醇测定试剂盒（化学发光法）	2025年06月13日	2030年06月12日
25	湘械注准20252210517	长沙微妙医疗科技有限公司	医学影像处理软件	2025年06月13日	2030年06月12日
26	湘械注准20252090518	维葆俪医疗科技(湖南)有限公司	短波理疗仪	2025年06月16日	2030年06月15日
27	湘械注准20252190519	湖南可孚听力技术有限公司	骨导助听器	2025年06月16日	2030年06月15日
28	湘械注准20252400520	长沙安赛诊断生物技术有限公司	总甲状腺素测定试剂盒（电化学发光法）	2025年06月16日	2030年06月15日
29	湘械注准20252400521	长沙安赛诊断生物技术有限公司	甲状腺球蛋白测定试剂盒（电化学发光法）	2025年06月16日	2030年06月15日
30	湘械注准20252400522	长沙德寿生物科技有限公司	白介素2受体（IL-2R）检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）	2025年06月16日	2030年06月15日
31	湘械注准20252400523	长沙德寿生物科技有限公司	γ干扰素（IFN-γ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	2025年06月16日	2030年06月15日
32	湘械注准20252400524	长沙安赛诊断生物技术有限公司	甲状腺球蛋白质控品	2025年06月16日	2030年06月15日
33	湘械注准20252400525	长沙安赛诊断生物技术有限公司	游离甲状腺素质控品	2025年06月16日	2030年06月15日
34	湘械注准20252400526	长沙安赛诊断生物技术有限公司	总三碘甲状腺原氨酸质控品	2025年06月16日	2030年06月15日
35	湘械注准20252400527	长沙安赛诊断生物技术有限公司	总甲状腺素质控品	2025年06月16日	2030年06月15日
36	湘械注准20252140528	湖南玉津医疗科技有限公司	桡动脉压迫止血器	2025年06月16日	2030年06月15日
37	湘械注准20252090529	湖南智美汇科医疗科技有限公司	超声导药仪	2025年06月16日	2030年06月15日
38	湘械注准20252210530	波克医疗科技（湖南）有限公司	视功能检查软件	2025年06月16日	2030年06月15日
39	湘械注准20252090531	湖南贵丰医疗设备有限公司	一次性神经肌肉刺激器	2025年06月16日	2030年06月15日
40	湘械注准20252090532	艾利特（湖南）医疗科技有限公司	高频胸壁振荡排痰仪	2025年06月16日	2030年06月15日
41	湘械注准20252210533	赛维森（湖南）医疗科技有限公司	胃组织病理图像处理软件	2025年06月16日	2030年06月15日
42	湘械注准20252140534	湖南云兔生物医药有限公司	酸酐蛋白润滑剂	2025年06月17日	2030年06月16日
43	湘械注准20252140535	湖南苗特药业有限公司	无菌护理巾	2025年06月17日	2030年06月16日
44	湘械注准20252200536	湖南智艾嘉科技有限公司	净烟艾灸仪	2025年06月17日	2030年06月16日
45	湘械注准20252170537	湖南凯元生物科技有限公司	防龋生物凝胶	2025年06月17日	2030年06月16日
46	湘械注准20252140538	湖南中禧医疗科技有限公司	医用重组胶原蛋白凝胶	2025年06月17日	2030年06月16日
47	湘械注准20252140539	湖南中禧医疗科技有限公司	医用海藻糖创面敷料	2025年06月17日	2030年06月16日
48	湘械注准20252140540	湖南美媛本草生物工程有限公司	医用生物玻璃皮肤膏状敷料	2025年06月17日	2030年06月16日
49	湘械注准20252140541	湖南嘉晗医疗器械有限公司	医用重组胶原蛋白疤痕修复软膏	2025年06月17日	2030年06月16日
50	湘械注准20252200542	曼纽科医疗器械（湖南）有限公司	子午流注低频治疗仪	2025年06月17日	2030年06月16日
51	湘械注准20252090543	曼纽科医疗器械（湖南）有限公司	超声波治疗仪	2025年06月17日	2030年06月16日
52	湘械注准20252090544	长沙初霏医疗科技有限公司	面部光子治疗仪	2025年06月17日	2030年06月16日
53	湘械注准20252060545	湖南省华芯医疗器械有限公司	医用内窥镜影像处理器	2025年06月17日	2030年06月16日
54	湘械注准20252220546	湖南艾科柏生物技术有限公司	全自动化学发光免疫分析仪	2025年06月20日	2030年06月19日
55	湘械注准20252080547	湖南莱佳医疗科技有限公司	网式雾化器	2025年06月23日	2030年06月22日
56	湘械注准20252400548	湖南天纵易骏生物科技有限公司	胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒

（荧光免疫层析法)	2025年06月26日	2030年06月25日
57	湘械注准20252400549	湖南天纵易骏生物科技有限公司	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（荧光免疫层析法）	2025年06月26日	2030年06月25日
58	湘械注准20252400550	湖南天纵易骏生物科技有限公司	胃泌素-17检测试剂盒（荧光免疫层析法）	2025年06月26日	2030年06月25日
59	湘械注准20252400551	湖南天纵易骏生物科技有限公司	肌红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	2025年06月26日	2030年06月25日
60	湘械注准20252180552	湖南银华棠医药科技有限公司	医用妇科阻菌敷料	2025年06月26日	2030年06月25日
61	湘械注准20252140553	长沙市臻和亦康医疗科技有限公司	一次性使用无菌手术膜	2025年06月26日	2030年06月25日
62	湘械注准20252140554	湖南荣凯科技有限公司	负压吸引泵	2025年06月26日	2030年06月25日
63	湘械注准20252090555	艾利特（湖南）医疗科技有限公司	气压弹道式体外冲击波治疗仪	2025年06月26日	2030年06月25日
64	湘械注准20252090556	湖南心星科技有限公司	经颅直流电刺激仪	2025年06月26日	2030年06月25日
65	湘械注准20252200557	湖南慈辉医疗科技有限公司	铺灸	2025年06月30日	2030年06月29日
66	湘械注准20252400558	长沙安赛诊断生物技术有限公司	游离三碘甲状腺原氨酸质控品	2025年06月30日	2030年06月29日
67	湘械注准20252400559	长沙安赛诊断生物技术有限公司	游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒

（电化学发光法）	2025年06月30日	2030年06月29日
68	湘械注准20252400560	长沙安赛诊断生物技术有限公司	促甲状腺素质控品	2025年06月30日	2030年06月29日
69	湘械注准20252400561	长沙德寿生物科技有限公司	α干扰素（IFN-α）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	2025年06月30日	2030年06月29日
70	湘械注准20252400562	长沙德寿生物科技有限公司	涎液化糖链抗原（KL-6）检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）	2025年06月30日	2030年06月29日
71	湘械注准20252400563	长沙安赛诊断生物技术有限公司	游离甲状腺素测定试剂盒（电化学发光法）	2025年06月30日	2030年06月29日
72	湘械注准20252400564	长沙安赛诊断生物技术有限公司	促甲状腺素测定试剂盒（电化学发光法）	2025年06月30日	2030年06月29日
73	湘械注准20252400565	长沙安赛诊断生物技术有限公司	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（电化学发光法）	2025年06月30日	2030年06月29日
74	湘械注准20252210566	长沙慧维智能医疗科技有限公司	支气管镜影像处理软件	2025年06月30日	2030年06月29日
75	湘械注准20252140567	湖南凡迪修医疗器械有限公司	医用止鼾护理液	2025年06月30日	2030年06月29日
76	湘械注准20252060568	湖南瑞邦医疗科技发展有限公司	一次性使用内窥镜导管	2025年06月30日	2030年06月29日
77	湘械注准20252140569	湖南蜂羚生物医药有限公司	医用疤痕凝胶	2025年06月30日	2030年06月29日