层级：国家级
发文系统：其他
发文日期：2024-05-10
所在行业：卫生和社区工作
信息来源：国家药监局网站
发布时间：2024-05-13
国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告
2024年第58号
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)有关要求,进一步指导体外诊断试剂分类,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号)等有关规定,国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》,形成《体外诊断试剂分类目录》,现予发布。
特此公告。
附件:
体外诊断试剂分类目录
国家药监局
2024年5月10日